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BNCT臨床試驗治療過程是怎樣的？

主治醫(yī)院從患者中篩選出滿足臨床試驗條件的志愿者

一般粗篩選的條件包括：

• 已確診患有本輪試驗所針對的惡性腫瘤，比如多形性膠質(zhì)母細胞瘤，復(fù)發(fā)的頭與脖頸癌或黑色素皮膚瘤等；

• 是否接受過放療或化療：有的臨床試驗要求已經(jīng)采用放療或化療，有的則要求沒有接受過治療，主要基于本期臨床試驗?zāi)康亩龀龅囊螅?/p>

• 一般要求患者的Karnofsky功能狀態(tài)評分大于70%，即生活可自理，但不能維持正常生活工作；

• 無苯酮尿癥以及其他影響治療病癥；

• 無心臟起搏器或其他影像核磁成像的金屬植入物等；

當然重要的是患者及家屬同意接受BNCT試驗和參與后續(xù)的隨訪，并簽署書面協(xié)議。

通過粗篩選中的患者，給其注射示蹤藥物18F-FBPA，并用正電子斷層掃描儀PET進行體外成像，獲取患者全身或腫瘤部位的PET圖像，分析確定腫瘤 內(nèi)硼的濃度與血液中硼的濃度之比（T/N）。如果T/N值還不錯，則患者適合采用BNCT進行治療。

給患者制定一個很好的BNCT放療計劃

確定從那些方向進行照射，照射多久，配合使用什么樣的準直器等。核心任務(wù)進行患者的三維劑量的計算、優(yōu)化、以及評價，要滿足劑量限制要求。

劑量限制條件一般至少包括腫瘤的最小劑量限值和皮膚以及危及器官的最大劑量限值等。腫瘤劑量限值一般要求80%的腫瘤體積大于某一劑量水平，比如大于20 RBE-Gy（生物等效劑量）；還有就是要求腫瘤組織中的最小劑量至少要大于某一劑量水平等。關(guān)于皮膚以及危及器官的大劑量限值，BNCT治療一般將皮膚的耐受劑量值設(shè)置為處方劑量，這一點與常規(guī)放療的處方劑量概念不一樣，比如處方劑量一般取為11 RBE-Gy；不同的危機器官可能娶不同的大劑量限值，視神經(jīng)一般取小于5 RBE-Gy作為劑量限值。

劑量計算的首要任務(wù)就是通過模擬不同的照射方案以找到滿足上述的所有劑量限值要求的方案。有了滿足基本要求的照射方案，需要與主治醫(yī)生進行反復(fù)討論，判斷方案是否合適，是否最優(yōu)，而且還需要通過模擬定位等手段確定該方案能否順利執(zhí)行，比如照射方向是否因為治療室的場地限制而執(zhí)行不了，患者能否在照射期間保持預(yù)設(shè)的同一治療體位，等等。在治療計劃最終確定下來后，就可以進入治療的環(huán)節(jié)了。

劑量計算方法一般都采用蒙特卡羅（Monte Carlo）粒子輸運程序來完成，一次計算任務(wù)采用單個CPU需要花10個小時左右的時間，整個計劃可能需要多次計算。

注射硼藥和BNCT照射

通過打點滴的方式給患者注射BPA或BSH藥物，注射的藥量達到300-500mg/kg；注射藥物期間，每間隔15分鐘或30分鐘對患者進行抽血，通過生化或核物理手段檢測血液中的藥物濃度，即血硼濃度，擬合出血液中硼濃度的代謝方程。

一般在兩小時BPA硼藥注射完成后的半個小時后開始進行中子照射，為了保持腫瘤組織中硼濃度，還可以一邊照射一邊繼續(xù)給患者注射硼藥。照射完成后，患者就可以回家了。BNCT對中子源的基本要求就是照射時間控制在1個小時內(nèi)，將來的BNCT治療設(shè)施可以將照射時間控制在20分鐘內(nèi)。X射線放療、質(zhì)子放療以及重離子放療一般都采用每天照射一次，一個月內(nèi)照完，而BNCT只需要照射一次。

撰寫劑量報告

治療完成后，需根據(jù)治療過程中的有關(guān)測量數(shù)據(jù)對治療劑量進行修正，輸出的劑量報告，記錄此次BNCT治療相關(guān)數(shù)據(jù)及劑量資料，并建檔儲存作為病歷記錄及供日后參考研究使用。

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